生物科技药企——百奥泰于11月20日通过了科创板上会。值得一提的是，公司首个产品阿达木单抗类似物也刚于本月获批，公司预计将于2019年底或2020年初实现上市销售。除此之外，百奥泰还有4个产品处于临床三期阶段，包括BAT1706（贝伐珠单抗生物类似药）、BAT8001、BAT1806（托珠单抗生物类似药）以及BAT2094（巴替非班）。
根据招股书披露，在已经过去的2019年前三个季度，百奥泰合计亏损约8.84亿，如果剔除股权激励费用等非经常性损益的影响，亏损金额约为5.42亿，亏损幅度同比增长47.22%，主要是受到了研发费用、管理费用等增加的影响。
展望未来，除了研发本身存在的不确定性，公司可能还面临着新创药企普遍存在的一个难题，即能否将获批药品快速实现商业化。
实控人控股近七成，募资主要用于药物研发
百奥泰此次选择第五套上市标准：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
上市之前，七喜集团作为百奥泰控股股东，持有公司45.1848%的股权。此外，启奥兴、粤创三号、中科卓创、兴昱投资以及晟昱投资均是控股股东的一致行动人。百奥泰的实际控制人为易贤忠先生、关玉婵女士及易良昱先生，三人合计控制69.3111%的表决权。值得一提的是，易贤忠先生曾是A股上市公司七喜控股的董事长，该公司于2015年被分众传媒借壳。
公司本次计划发行不超过6000万股，募集资金将主要用于药物研发、营销网络建设以及补充运营资金。
阿达木单抗类似物获批上市，4个产品处于临床三期
百奥泰成立于2003年，是一家专注于肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等疾病治疗领域药物研发的生物制药企业。截至招股书签署日，公司已有1个产品获批上市，还有20个产品处于在研阶段。
获批产品为BAT1406（阿达木单抗生物类似药），对应适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病。其他还有四个产品处于三期临床阶段，包括BAT1706（贝伐珠单抗生物类似药）、BAT8001、BAT1806（托珠单抗生物类似药）以及BAT2094（巴替非班），适应症分别对应非鳞状非小细胞肺癌、HER2阳性的晚期乳腺癌、类风湿性关节炎、PCI围术期抗血栓。
值得一提的是，BAT8001是一款ADC（抗体药物偶联物）药物，由抗HER2单克隆抗体通过稳定的硫醚键与毒素-连接子Batansine（一种美登素衍生物）进行共价连接而成。截至2019年中期，国内只有三款ADC药物处于临床二期或以后阶段，除了罗氏的Ado-trastuzumabemtansine已递交NDA申请，BAT8001的研发进度排名靠前。
除此以外，百奥泰还有一个产品（BAT1306）处于临床二期，四个产品处于临床一期。其中，BAT8003是一种靶向Trop2的ADC药物，由糖基化修饰的重组人源化抗Trop2单克隆抗体通过定点偶联技术与Batansine进行共价连接而成，临床适应症是Trop2阳性晚期上皮癌。
预计全年亏损超10亿，研发、股权激励费用是主因
上述研发管线的形成正是来自于公司较高强度的研发投入。数据显示，2016年、2017年、2018年以及2019年1-6月，百奥泰的研发费用分别为1.32亿、2.37亿、5.42亿以及3.52亿。
基于这些研发支出，公司同一时期的归母净利润分别为-1.37亿、-2.36亿、-5.53亿以及-7.15亿。其中，2019年上半年亏损大幅扩大的一个重要原因是当期确认股权激励费用3.52亿。公司还预计2019年全年的归母净利润为-10.5亿至-11.5亿元，扣除非经常性损益的影响后，预计亏损7.1亿至8.1亿。
招股书同时披露，截至2019年6月30日，公司账上拥有货币资金约2.14亿，相对于公司近几年的亏损金额，现金比例并不算高。
商业化能力待考
从风险角度来看，由于百奥泰的研发管线中多款是生物类似药，因此存在着较为激烈的竞争。以获批的BAT1406（阿达木单抗）为例，目前国内已有针对同一靶点的8款药物上市，包括修美乐（阿达木单抗）、希敏佳(培塞利珠单抗注射液)、类克（英夫利西单抗）、欣普尼（戈利木单抗）、恩利（依那西普）、益赛普、强克、安佰诺。
此外，另有15家药企开展阿达木单抗生物类似药的临床试验，其中的4家已经提交上市申请。虽然百奥泰是第一家获批，但未来随着这些产品陆续上市，公司可能面临着较为激烈的竞争。
除了BAT1406（阿达木单抗），另外几个进度较快的生物类似药可能也会面临激烈的竞争，包括BAT1706（贝伐珠单抗）以及BAT1806（托珠单抗）。
公司面临的另一个风险可能是销售的不确定性，因为从某种意义上来说，药品研发和药品销售对应的是两种不同的能力。根据招股书披露，截至2019年6月30日，公司在全国配置销售人员7名，含6名大区总监和1名销售业务员，营销网络尚处于搭建过程中。
这也可以从百奥泰的员工构成中得到印证。截至2019年6月30日，百奥泰共有员工436人，主要为研发人员（220名）和生产人员（155名），销售人员占比较少。
虽然说公司还没有产品上市，销售人员较少属于正常现象，但由于部分竞争对手是传统大型药企，普遍拥有较为成熟的销售团队，百奥泰如何在未来销售竞争中脱颖而出，仍是需要重点考虑的问题。（CJT）
本文作者：面包财经
